Versión de HTML Básico
TROPICAMIDA
HO
N
N
H
3
C
O
C
17
H
20
N
2
O
2
PM: 284,4
1508
-
75
-
4
Definición
- Tropicamida es (±)
N-
Etil- -
(hidroximetil)-
N
-(4-piridinilmetil)-bencenoacetami-
da. Debe contener no menos de 99,0 por ciento y
no más de 101,0 por ciento de C
17
H
20
N
2
O
2
, calcula-
do sobre la sustancia seca y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco
o casi blanco, inodoro o con olor débil. Fácilmente
soluble en cloroformo y en soluciones de ácidos
fuertes; poco soluble en agua.
Sustancia de referencia
- Tropicamida SR-FA
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
B
- Absorción ultravioleta <470>
Solvente
: ácido clorhídrico 3 N.
Concentración
: 25 µg por ml.
Determinación del punto de fusión
<260>
Método I.
Entre 96 y 100 °C.
Pérdida por secado
<680>
Pesar exactamente alrededor de 500 mg de Tro-
picamida, secar al vacío sobre pentóxido de fósforo
a 80 °C durante 4 horas: no debe perder más de
0,5 % de su peso.
Límite de metales pesados
<590>
Método II.
No más de 0,002 %.
Sustancias relacionadas
Fase estacionaria
- Emplear una placa para
cromatografía en capa delgada (ver
100. Cromato-
grafía
) recubierta con gel de sílice para cromato-
grafía con indicador de fluorescencia, de 0,25 mm
de espesor.
Fase móvil
- Cloruro de metileno, metanol y
amoníaco concentrado (95:5:0,5).
Solución muestra
- Disolver 100 mg de Tropi-
camida en cloruro de metileno y diluir a 5 ml con el
mismo solvente.
Solución muestra diluida
- Transferir 1,0 ml de
Solución muestra
a un matraz aforado de 10 ml,
completar a volumen con cloruro de metileno y
mezclar.
Solución madre del estándar
- Transferir 5 ml
de la
Solución muestra diluida
a un matraz aforado
de 10 ml, completar a volumen con cloruro de meti-
leno y mezclar.
Solución estándar A
- Transferir 1,0 ml de la
Solución madre del estándar
a un matraz aforado de
10 ml, completar a volumen con cloruro de metile-
no y mezclar.
Solución estándar B
- Transferir 2,0 ml de la
Solución estándar A
a un matraz aforado de 5 ml,
completar a volumen con cloruro de metileno y
mezclar.
Solución de referencia
- Disolver 10 mg de
Tropicamida SR-FA en cloruro de metileno y diluir
a 10 ml con el mismo solvente.
Solución de resolución
- Disolver 10 mg de
4[(etilamino)metil]piridina en cloruro de metileno y
diluir a 10 ml con el mismo solvente. Diluir 1 ml
de esta solución y 1 ml de la
Solución de referencia
a 10 ml con cloruro de metileno.
Procedimiento
- Aplicar por separado sobre la
placa 10 µl de la
Solución muestra,
10 µl de las
Soluciones estándar A
y
B,
10 µl de la
Solución de
referencia
y 10 µl de la
Solución de resolución
.
Dejar secar las aplicaciones y desarrollar los croma-
togramas hasta que el frente del solvente haya reco-
rrido aproximadamente tres cuartas partes de la
longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara,
marcar el frente del solvente y dejar secar al aire.
Examinar las manchas bajo luz ultravioleta a
254 nm: a excepción de la mancha principal en el
cromatograma obtenido a partir de la
Solución
muestra
, ninguna mancha debe ser más intensa que
la obtenida con la
Solución estándar A
(0,5 %) y
sólo una mancha puede ser más intensa que la obte-
nida con la
Solución estándar B
(0,2 %). El ensayo
sólo es válido si el cromatograma obtenido con la
Solución de resolución
presenta dos manchas com-
pletamente separadas.
Ácido trópico
A 10,0 mg de Tropicamida agregar 5 mg de bo-
rato de sodio y 0,35 ml de una solución reciente-
mente preparada de
p
-dimetilaminobenzaldehído al
10 % en una mezcla de ácido sulfúrico y agua (9:1).
Calentar en un baño de agua durante 3 minutos.
Enfriar en agua helada y agregar 5 ml de anhídrido
acético: no debe aparecer coloración rojo-violáceo
(0,05 %).