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volumen con
Diluyente
y mezclar para obtener una
solución de aproximadamente 20 µg de Prednisona
por ml.
Preparación muestra
- [NOTA: preparar esta
solución en el momento de su uso]. Pesar exacta-
mente alrededor de 50 mg de Prednisona, transferir
a un matraz aforado de 250 ml y disolver en
Dilu-
yente
para obtener una solución de aproximadamen-
te 0,2 mg por ml. Transferir 5,0 ml de esta solución
y 5,0 ml de
Solución del estándar interno
a un ma-
traz aforado de 50 ml, completar a volumen con
Diluyente
y mezclar para obtener una solución de
aproximadamente 20 µg de Prednisona por ml.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: la resolución
R
entre prednisona y ace-
tanilida no debe ser menor de 3; la desviación
estándar relativa para inyecciones repetidas no debe
ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
21
H
26
O
5
en la porción de Prednisona
en ensayo, relacionando las respuestas de los picos
de prednisona y del estándar interno obtenidas con
la
Preparación muestra
y la
Preparación estándar
.
ROTULADO
Indicar en el rótulo si la Prednisolona es anhidra
o monohidrato.