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Preparación estándar
- Pesar exactamente al-
rededor de 25 mg de Meropenem SR-FA y transfe-
rir a un matraz aforado de 50 ml. Disolver en
Dilu-
yente
, agitando por rotación para facilitar la disolu-
ción, completar a volumen con
Diluyente
y mezclar.
[NOTA: almacenar esta solución en un refrigerador
inmediatamente luego de su preparación y emplear-
la dentro de las 24 horas de preparada].
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 25 mg de Meropenem y transferir a un
matraz aforado de 50 ml. Disolver en
Diluyente
,
agitando por rotación para facilitar la disolución,
completar a volumen con
Diluyente
y mezclar.
Emplear esta solución inmediatamente después de
preparada.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía)
-
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: la eficiencia de la columna no debe ser
menor de 2.500 platos teóricos; el factor de asimetr-
ía no debe ser mayor de 1,5; la desviación estándar
relativa para inyecciones repetidas no debe ser
mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
5
l) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. El tiempo de
retención para el pico de meropenem esta compren-
dido entre 6 y 8 minutos Calcular la cantidad de
C
17
H
25
N
3
O
5
S en la porción de Meropenem en ensa-
yo.
ROTULADO
Cuando Meropenem esté destinado a la prepara-
ción de formas farmacéuticas de administración
parenteral indicar en el rótulo que es estéril.