Página 381 - FARMACOPEA

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EDROFONIO,
CLORURO DE
N
HO
CH
3
CH
3
H
3
C
Cl
+
-
C
10
H
16
ClNO PM: 201,7
116-38-1
Definición
- Cloruro de Edrofonio es Cloruro
de
N
-Etil-3-hidroxi-
N,N
-dimetilbenzaminio. Debe
contener no menos de 98,0 por ciento y no más de
100,5 por ciento de C
10
H
16
ClNO, calculado sobre la
sustancia seca y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco.
Inodoro. Una solución al 10 % es prácticamente
incolora. Muy soluble en agua; fácilmente soluble
en alcohol; insoluble en cloroformo y éter.
Sustancia de referencia
- Cloruro de Edrofo-
nio SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida.
B
- Debe responder a los ensayos para
Cloru-
ro
<410>.
Determinación del punto de fusión
<260>
Entre 165 y 170 °C; con descomposición.
Determinación del pH
<250>
Entre 4,0 y 5,0; determinado sobre una solución
1 en 10.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
Límite de dimetilaminofenol
Pesar exactamente alrededor de 500 mg de Clo-
ruro de Edrofonio, transferir a una ampolla de de-
cantación y disolver en 5 ml de agua. Agregar 5 ml
de solución reguladora de fosfato pH 8,0 (ver
Solu-
ciones reguladoras
en
Reactivos y soluciones
) y
agitar. Extraer con cinco porciones de 20 ml de
cloroformo, transferir los extractos a un matraz
aforado de 100 ml y completar a volumen con clo-
roformo: la absorbancia de esta solución (ver
470
.
Espectrofotometría ultravioleta y visible
), en una
celda de 1 cm, a 252 nm, con un espectrofotómetro,
no debe ser mayor que la de una solución de dimeti-
laminofenol 1 en 200.000 en cloroformo (0,1 %).
Límite de metales pesados
<590>
Método I.
Disolver 1,0 g de Cloruro de Edrofo-
nio en 25 ml de agua. No más de 0,002 %.
Pérdida por secado
<680>
Secar al vacío sobre pentóxido de fósforo, du-
rante 3 horas: no debe perder más de 0,5 % de su
peso.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 175 mg de Clo-
ruro de Edrofonio, disolver en 20 ml de ácido acéti-
co glacial y agregar 5,0 ml de acetato mercúri-
co (SR). Agregar una gota de cristal violeta (SR) y
titular con ácido perclórico 0,1 N (SV). Realizar
una determinación con un blanco y hacer las co-
rrecciones necesarias (ver
780. Volumetría
). Cada
ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 20,17 mg
de C
10
H
16
ClNO.