RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO |
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7 de Mayo de 1999 |
Disposición Nº 2437/1999 |
Las actuaciones se iniciaron a partir de la solicitud de un particular, que motivó que el INAME procediera a analizar el medicamento BUTIMERIN polvo (lote 1970 con vto. 07/00), de la firma QUÍMICA ARISTON S.A. |
Realizados los correspondientes análisis, se comprobó que la partida en cuestión no cumple con las especificaciones USP XXIII con respecto a la potencia del sulfato de neomicina, ya que presenta un 62 % más que lo declarado. Simultáneamente, realizada una inspección en la planta de la firma, ubicada en la calle O`Connor 555/59 de la localidad de Morón (pcia. de Buenos Aires), la directora técnica reconoció al lote en cuestión como propio del laboratorio. |
Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de la partida mencionada en todo el país y se dispuso que la firma elaboradora deberá efectuar su retiro del mercado. |