RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
 
19 de Marzo de 1999
 
Disposición Nš 1263/1999
 

Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma METEC S.A., ubicado en la calle Valle 77 de la Capital Federal. Dicha empresa se dedica a la importación de insumos utilizados en técnicas de biología molecular.
 

En el procedimiento mencionado, los agentes advirtieron una serie de irregularidades que se detallan a continuación:

  •  Incumplimiento de los ítems 2.2; 2.4; 2.9; 2,10; 2.11; 2.B.5; 2.C.6; 2.D.9 y 5.1 de la Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Control.

  •  Importación de dos unidades más que las autorizadas del producto ETEST TEICOPLANIN CAT 51002208 y 51002200.

  •  Importación de insumos para biología molecular marca GIBCO BRL - LIFE TECHNOLOGIES, sin contar la autorización correspondientes.

  •  Ingreso al país sin autorización de los productos ETEST ETHAMBUTOL CAT 5002778 y 51002770, ETEST TRIAL y ETEST CAT 51005104, ETEST CEFOPERAZONE CAT 51002950, ETEST TRIAL ANAEROBIOS CAT 51005101.
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    Por todo lo expuesto, se clausuró preventivamenta el establecimiento de la empresa mencionada, hasta tanto obtenga el certificado de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control en materia de importación de productos de reactivo de diagnóstico de uso "in vitro"(Disposición nš 3623/97). Asimismo, se prohibió la comercialización y uso de los insumos y productos importados en forma irregular.