Las actuaciones se iniciaron cuando la Dirección de Tecnología Médica de la ANMAT detectó ciertas irregularidades, en el formulario de inscripción de productores y productos, de la firma INGENIERÍA OMEGA S.A.

De acuerdo a la confrontación efectuada con el formulario original que obra en el Departamento de Registro, allí se encontrarían agregados los siguientes productos no autorizados: EQUIPO MINI 2000 con otoscopio y OTOSCOPIO K 180 EN ESTUCHE, ambos marca HEINE OPTOTECHNIK Gmbh y Co. En consecuencia, se prohibió la comercialización y uso de los mismos en todo el país.