RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
 
28 de Junio de 1999
 
Disposición Nš 3275/1999
 

En el marco del "Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos", agentes del INAME realizaron una inspección en la farmacia "Donado". En dicho procedimiento, se retiraron muestras del producto ZOLOFT / SERTRALINA, cápsulas 50 mg. (lote 80772048 con vto 03/200), de LABORATORIOS PFIZER de industria italiana.

 

Realizadas las verificaciones correspondientes en relación con dicha partida, se comprobó que, en un extremo del blister de los envases primarios, figuraba el vencimiento con fecha 03/2000. En tanto, en el frente del blister y marcada con inject, se encontraba la leyenda "vence en marzo del 2000". Asimismo, en el envase secundario se observaba que, debajo del número de lote, había una serie de cruces tapando parcialmente la fecha 09/2003 y, también marcado con inject, la fecha 03/2000.

 

Días después, en una entrevista con el director técnico de la firma PFIZER S.R.L., éste alegó que la partida provenía de Italia, y que su plazo de vencimiento era mayor. Agregó que, por ese motivo, procedieron a remarcar la fecha de acuerdo con la que fue otorgada en el momento del ingreso. El INAME, por su parte, aclaró que esta Administración Nacional autorizó la ampliación del vencimiento a sesenta meses, con fecha posterior a la importación.

 

Por todo lo expuesto, y teniendo en cuenta que la anomalía detectada podría dar lugar a confusión por parte de los consumidores, con el consecuente riesgo para su salud, se prohibió la comercialización y uso del lote en cuestión en todo el país.