RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
 
28 de Junio de 1999
 
Disposición Nš 3122/1999
 

Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma AADEE Desarrollo e Investigación S.R.L., ubicado en la calle Triunvirato 4135 de la Capital Federal.

 

En dicho procedimiento, los funcionarios comprobaron que la firma producía reactivos de diagnóstico de uso "in vitro" sin contar con la autorización correspondiente. Además, el establecimiento no cumplía con los requerimientos imprescindibles de la disposición ANMAT nš 3623/97, referida a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control para empresas elaboradoras, importadoras, exportadoras y fraccionadoras de los productos mencionados. También se comprobó que la firma comercializó productos que habían sido inhibidos durante una inspección anterior realizada en octubre de 1998.

 

Por todo lo expuesto, se clausuró preventivamente el establecimiento inspeccionado hasta que obtenga la certificación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control por parte del INAME. Asimismo, se prohibió la comercialización y uso en todo el país de los productos de diagnóstico elaborados por la firma y de aquellos que lleven su marca.