Las actuaciones se iniciaron a partir de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma SISTEMAS ANALÍTICOS S.A., ubicado en la Av. Díaz Vélez 4562 de la Capital Federal. En dicho procedimiento, los funcionarios constataron que la firma en cuestión había elaborado y comercializado productos para diagnóstico de uso in vitro sin la habilitación correspondiente.

Más adelante, los inspectores realizaron otro operativo en la firma IANUS S.A. (distribuidora de productos para diagnóstico), ubicada en la calle Córdoba 3078, PB, de la ciudad de Rosario (pcia. de Santa Fe). Al controlarse la documentación hallada, se comprobó que la empresa SISTEMAS ANALÍTICOS S.A., había continuado con la comercialización de sus productos, a pesar de que ninguno de ellos contaba con certificado autorizante emitido por la ANMAT. Además, a fin de evitar la acción de esta Administración Nacional, la compañía habría retirado de los rótulos la indicación de uso en técnicas de diagnóstico de uso in vitro, distribuyendo entre sus clientes un listado con la "nueva denominación de los mismos".

En una nueva inspección realizada a SISTEMAS ANALÍTICOS S.A., el presidente de la firma reconoció haber realizado ventas encubiertas de los productos. También se verificó la inexistencia de libros de distribución primaria y de producción. En consecuencia, se clausuró preventivamente el establecimiento y se prohibió la comercialización y uso de los productos para diagnóstico de uso in vitro que elaboraba (marca BIOPACK y sin marca).