Las actuaciones se iniciaron a partir de un reporte del Departamento de Farmacovigilancia con respecto al producto DOCETAXEL DELTA FARMA inyectable (lote 059002 con vto. 05/2001). Como consecuencia de ello, el INAME procedió al retiro de las muestras de dicha partida en el establecimiento de la firma DELTA FARMA S.A., titular de la especialidad medicinal en cuestión.

Realizados los análisis correspondientes, se comprobó que la partida no cumple con las especificaciones técnicas con que se encuentra autorizado el medicamento, ya que se obtuvo una valoración de docetaxel de 95, 8 % sobre un límite de aceptabilidad comprendido entre el 97 y el 120 %. Por lo tanto, se prohibió la comercialización y uso del lote en cuestión en todo el país.