RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO |
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16 de Julio de 1999 |
Disposición Nº 3696/1999 |
Las actuaciones se iniciaron cuando la firma BIACHOTEX S.R.L. solicitó la habilitación de su establecimiento, ubicado en la calle República de Israel 3964 de la localidad de San Martín (pcia. de Buenos Aires)., para la elaboración de gasas. |
Como consecuencia de ello, agentes de la Dirección de Tecnología Médica de la ANMAT realizaron una inspección en el local mencionado, durante la cual se comprobó que el establecimiento presentaba una gran cantidad de irregularidades en relación con las Buenas Prácticas de Elaboración, Envasado, Almacenamiento e Identificación de Productos Biomédicos. |
Por todo lo expuesto, se denegó la solicitud de habilitación del establecimiento y se clausuró la línea de producción y/o fraccionamiento. Además, se prohibió el uso y comercialización en todo el país de los productos biomédicos elaborados por la firma y también de aquellos que la empresa elabore para terceros. |