Las actuaciones se iniciaron cuando el INAME informó que en la Coordinación de Evaluación de Medicamentos de la ANMAT se recibió un envase secundario vacío, proveniente del Hospital Durand. El envase correspondía al producto rotulado como METHOTREXATE FAULDING 50 mg./2ml., en su forma farmacéutica inyectable (lote 7014437 con vto. 06/99). Dicho medicamento es elaborado por F.H. FAULDING & CO. LTD. de Australia y por LABORATORIO DAVID BULL, de Canadá y Australia. En la Argentina, es distribuido por la firma DROGUERÍA DRONOR S.A.

Días después, representantes de DRONOR no reconocieron haber importado la partida en cuestión, ya que presentaba una serie de diferencias con respecto a la contramuestra oficial. Asimismo, en una inspección realizada a dicha empresa por agentes del INAME, se detectó la presencia de Alcohol Bencílico 0,9 % como conservador, tanto en el lote citado como en el 7024437 (con vto. 11/99). Lo mismo ocurría con respecto al medicamento METHOTREXATE 500 mg./20 ml., inyectable (lote 7014442 con vto. DE 99).

Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de las tres partidas mencionadas en todo el país.