Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de la inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma STEP ARGENTINA S.A., ubicada en la Av. Belgrano 510, 4º "A", de la Capital Federal. En dicho procedimiento, los funcionarios retiraron muestras del producto HbsAg STEP TEST / ENSAYO INMUNOCROMATOGRÁFICO PARA LA DETECCIÓN VISUAL DEL ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B.

Realizadas las verificaciones correspondientes, se constataron diversas anomalías en relación con el producto mencionado:

1- Se recibe a granel y se realiza su acondicionado en nuestro país, cuando en realidad está autorizado para que se lo importe totalmente terminado.

2- El envase primario de las unidades retiradas no posee el rótulo original autorizado por esta Administración Nacional.

3- Los análisis efectuados sobre las muestras determinaron que las mismas no son aptas para los fines propuestos.

Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de los reactivos mencionados en todo el país.