RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
 
22 de Septiembre de 1999
 
Disposición Nš 5189/1999
 

Las actuaciones se iniciaron a partir de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma LABORATORIO NEW PHARMA S.A. En dicho procedimiento, los funcionarios retiraron muestras del producto rotulado como ERITROFARM (lotes 003 y 004 con vto. 6/01).

 

Realizados los análisis correspondientes, se comprobó que las partidas en cuestión no cumplen con las especificaciones USP XXIII con respecto a la potencia declarada de eritromicina lactobionato. Además, sus envases no permiten la reconstitución adecuada del producto.

 

En consecuencia, se prohibió la comercialización y uso de los lotes en todo el país, y se impuso a la firma la obligación de efectuar el recupero del mercado de todas las unidades que se encuentren dispuestas para su venta.