Las actuaciones se iniciaron a partir de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma STEP ARGENTINA S.A., ubicado en la calle Sáenz 314 de la localidad de Lomas de Zamora (pcia. de Buenos Aires). En dicho procedimiento, se retiraron muestras y contramuestras del producto HBs Ag STEP - Test (lote 09069-04, con vto. 02/01).

Realizados los análisis correspondientes, se comprobó que la partida en cuestión no resulta apta para los fines propuestos, debido a que no reúne las condiciones de calidad necesarias. En consecuencia, se prohibió su comercialización y uso en todo el país.