Las actuaciones se iniciaron debido a la tramitación de un sumario sanitario contra la firma INGENIERÍA OMEGA S.A., ordenado por la Disposición ANMAT nº 1254/99. Mediante esa norma, asimismo, se había prohibido la importación, comercialización y uso de los productos "EQUIPO MINI 2000 con otoscopio" y "OTOSCOPIO K 180 EN ESTUCHE", ambos marca HEINE OPTOTECHNIK Gmbh y Co. Esta medida se debía a que se habrían detectado presuntas irregularidades en los fomularios de inscripción de los productores y los productos mencionados.

Sin embargo, como la Dirección de Tecnología Médica informó ahora que los productos no provocarían un riesgo sanitario, se levantó la prohibición anteriormente dispuesta.