Las actuaciones se iniciaron cuando la ANMAT detectó la existencia en el mercado de un biopolímero denominado PS 35. Dicho producto es elaborado en forma magistral y esterilizado por autoclave en la farmacia Gadea La Internacional, ubicada en la calle San Juan 3014-2000 de la ciudad de Rosario (pcia. de Santa Fe).

Teniendo en cuenta que dicho producto no se encuentra autorizado por esta Administración Nacional, se prohibió su comercialización y uso en todo el país hasta tanto obtenga la aprobación correspondiente. Asimismo, dado que el producto citado están siendo objeto de publicidad, se giraron las actuaciones a la Dirección de Registro y Fiscalización de Recursos de Salud del Ministerio de Salud y Acción Social, a efectos de que tome la internvención de su competencia para determinar la responsabilidad de los profesionales mencionados en los avisos.