Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma LABORATORIOS ARION S.R.L.

Dicho procedimiento tenía como finalidad realizar una verificación técnica al producto “AMPI GNO 500 mg. Comprimidos. Lote A008 con vto. 03/03”.

Realizados los análisis correspondientes, se determinó que la partida fue liberada con un peso promedio (819, 8 mg.) que supera de las especificaciones (624-763 mg.) del propio laboratorio.

Asimismo, días después, la directora técnica de la firma concurrió a una entrevista en el INAME, en la cual expresó su decisión de retirar del mercado la partida cuestionada, por no cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Manufactura aprobadas por Disposición ANMAT nº 1231/94.

Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso del lote mencionado en todo el país.