Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en los establecimientos de las firmas LABORATORIO RIGO S.A. y DROGUERÍA BIOFARMA S.R.L.

En dichos procedimientos, se constataron irregularidades relacionadas con cuatro lotes de la especialidad medicinal AMPICILINA RIGO.

En efecto, las unidades correspondientes a esas partidas presentaban una etiqueta adherida al frasco ampolla, fácilmente desprendible, que indicaba una numeración distinta de acuerdo al siguiente detalle:

En las unidades correspondientes al lote 206/98 (con vto. 07/2000), la etiqueta indicaba el número 206/00 (con vto. 01/2002).

En las unidades correspondientes al lote 212/98 (con vto. 08/2000), la etiqueta indicaba el número 212/00 (con vto. 01/2002).

En las unidades correspondientes al lote 213/98 (con vto. 07/2000), la etiqueta indicaba el número 214/00 (con vto. 01/2002).

En las unidades correspondientes al lote 214/98 (con vto. 98/2000), la etiqueta indicaba el número 217/00 (con vto. 01/2002).

Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de las partidas mencionadas en todo el país, y se impuso a la firma la obligación de efectuar su recupero del mercado.