Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una notificación recibida de parte del Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Como consecuencia de ella, se efectuaron análisis físico-químicos y farmacotécnicos al producto NELFILEA (NELFINAVIR) 250 mg., comprimidos (lotes 6444 y 6445 con vto. 11/02), elaborados por la firma LABORATORIOS ELEA S.A.C.I.F. y A.

Los controles realizados demostraron que las muestras analizadas no cumplen el peso promedio ni la friabilidad de los comprimidos. Además, las unidades presentaban abundante polvillo muy liviano en su superficie. Por ese motivo, se notificó a la empresa que deberá efectuar el recupero del mercado de ambas partidas, debiendo notificar al INAME cuando se haya concluido esa actividad.