RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
 
6 de Junio de 2001
 
Disposición Nº 2990/2001
 

Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento del “Centro de Bioquímicos Regional de Río Cuarto”, ubicado en la ciudad de Río Cuarto (pcia. de Córdoba). En dicho procedimiento, los agentes retiraron los reactivos para diagnóstico de uso in vitro que se mencionan a continuación, los cuales fueron elaborados por la firma CORTEZ DIAGNOSTICS INC., de USA:

  •  “INSTA TEST ONE STEP H PYLORI TEST. N° de catálogo 118561-25. Lotes 04600 (con vto. 4/2002) y 03100 (con vto. 3/2002)”.

  •  “INSTA TEST ONE STEP HCV INSTA TEST. N° de catálogo 118773. Lote HO8090CS (con vto. 8/01)”.

  •  “QUICK CARD TEST HCG COMBO. Lote HO692 (con vto. 2/2002)”.
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    Debido a que en el procedimiento se comprobó que los productos en cuestión habían sido adquiridos a la firma ARCADHIA S.R.L., los funcionarios del INAME efectuaron otro operativo en el establecimiento de dicha empresa, ubicado en la calle Quintana 4511 de la Capital Federal. Durante la inspección, los responsables de la compañía reconocieron que los reactivos citados fueron adquiridos en el exterior e ingresados al país por correo privado, sin la intervención de la AFIP ni la autorización de la ANMAT.

     

    En consecuencia, se prohibió la comercialización y uso de todos los reactivos de diagnóstico nombrados, y se impuso a la firma la obligación de retirarlos del mercado y de proceder a su destrucción, en presencia de los agentes del INAME.