Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una notificación recibida por la ANMAT, de parte de la Secretaría de Salud de la provincia de Entre Ríos, con respecto al producto denominado de la siguiente manera:

Realizados los análisis correspondientes, se constató que la partida en cuestión no cumplía con el test de disolución, según metodología USP XXIII. Asimismo, revisando el test empleado por el laboratorio, se determinó que se estaba empleando una modificación del mismo.

En consecuencia, se prohibió la comercialización y el uso del lote y impuso a la empresa la obligación de realizar su recupero del mercado.