Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma BIOSUR de EDUARDO RODRÍGUEZ, ubicada en la calle Garay 923 de la ciudad de Rosario (pcia. de Santa Fe).

Durante el procedimiento, los agentes constataron que la empresa se encontraba almacenando reactivos para diagnóstico de uso in vitro en la única heladera que posee. Los productos se encontraban allí a temperaturas de entre 2 y 8ºC cuando, en realidad, en los rótulos de los reactivos el elaborador indicaba conservarlos a -20ºC y/o entre esa temperatura y los 0ºC.

Por otra parte, los inspectores destacaron que el local no poseía freezer ni heladera con gabinete congelador. Asimismo, también se constató que, si bien la firma inspeccionada ha iniciado, dentro del plazo fijado, el trámite de habilitación para funcionar como distribuidora de reactivos de diagnóstico, aún no ha adecuado su operatoria a los requisitos exigidos por la Disposición ANMAT nº 2084/99.

Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso en todo el país de las unidades de discos y/o multidiscos distribuidos y/o comercializados por la empresa, en cuyos rótulos se indique que deben conservarse a la temperatura antes mencionada. Además, se impuso a la firma la obligación de retirar del mercado todas las unidades comercializadas, notificando al INAME cuando dicho procedimiento concluya.