RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
 
5 de Febrero de 2001
 
Disposición Nº 813/2001
 

Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma Miguel A. Berdat, ubicado en la calle Castellanos 2122 de la ciudad de Santa Fe. En dicho procedimiento, los funcionarios verificaron la presencia de reactivos para diagnóstico de uso in vitro, en cuyos rótulos no se indica el nombre ni el domicilio del establecimiento, ni tampoco el número de certificado o disposición autorizante de la ANMAT. Los productos encontrados son los siguientes:

  •   "SOLUCIÓN" y "SOLUCIÓN 2", ambas para calibrar aparatos de ion selectivo.

  •  "SOLUCIÓN CONTROL".

  •  "ESTÁNDAR DE ORINA".

  •  "DILUYENTE DE ORINAS".
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    Realizadas las verificaciones correspondientes, se comprobó que los reactivos hallados pertenecen a la firma GENOCLON, de Luis Alberto Martín. Por ese motivo, agentes del INAME realizaron un procedimiento en el local de esa firma, ubicado en la calle Francisco Madero 1239 de la localidad de Haedo (pcia. de Buenos Aires). Durante el operativo, se comprobó que el establecimiento no se encuentra habilitado, que no posee director técnico y que sus productos no se encuentran registrados.

     

    Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de los reactivos mencionados en todo el país, y se ordenó a la firma que implemente el recupero de todas las unidades distribuidas y/o vendidas.