Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una denuncia anónima recibida por el Servicio de Reactivos para Diagnóstico de la ANMAT. El reporte fue acompañado con un frasco plástico de tapa a rosca azul, con una capacidad de 500 ml., rotulado de la siguiente manera: "Estándar 'A' 500 ml. Calibrador para equipos 'IIYTE'. Conservar a temperatura ambiente o inferior".

En virtud de la denuncia, agentes del INAME realizaron una inspección en el domicilio de la firma "ACCURACY INSTRUMENTS", de Beatriz Patricia Molinas, en la Av. Chorroarín 902 de la Capital Federal. Durante el procedimiento, se encontraron cajas que contenían frascos de plástico de 500 ml., etiquetados con rótulos similares al del producto que diera origen a las presentes actuaciones.

También se observaron, en el área de fraccionamiento y envasado del local, bidones rotulados como "Buffer alto ABL (30)", "Bueffer bajo ABL (30)", "Solución Rinse" y "KCI 20 %". Se hallaron asimismo dos botellas para Radiometer 3, 30, 300, 330, Roja (pH alto) 943-118, y un envase de solución Rinse 943-628.

Realizadas las verificaciones correspondientes, se comprobó que la firma aún no se encuentra en condiciones de elaborar productos para diagnóstico de uso "in vitro". Además, al serle exhibido a la Sra. Beatriz Molinas el producto que fuera objeto de la denuncia, ésta manifestó que probablemente pudo haber sido entregado en calidad de muestra, pero se negó a suministrar datos de los laboratorios a los cuales se hubiera realizado esa entrega.

Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso del reactivo de diagnóstico denunciado, y se impuso a la firma la obligación de implementar el recupero de las unidades.