RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
 
19 de Diciembre de 2001
 
Disposición Nº 6822/2001
 

Como consecuencia de una notificación efectuada por el Sistema Nacional de Farmacovigilancia, agentes del INAME realizaron los controles analíticos de los siguientes productos, todos ellos pertenecientes a la firma LABORATORIOS FABOP S.R.L.:

  •  ”ENALAPRIL 5 mg., comprimidos (lotes 001 con vto. 01/02 y 005 con vencimiento 08/02)”.

  •  “ENALAPRIL 10 mg., comprimidos (lote 004 con vto. 08/02)”.

  •  “ENALAPRIL 20 mg., comprimidos (lote 001 con vto. 01/02)”.
  •  

    Los análisis demostraron que las partidas mencionadas no cumplen con lo referente a las sustancias relacionadas y a la concentración. Ello le fue comunicado en una entrevista al director técnico de la empresa productora.

     

    Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de los lotes en cuestión en todo el país, y se impuso a la firma la obligación de efectuar el recupero del mercado de todas las unidades venidas, debiendo notificar al INAME la conclusión del procedimiento.