Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una notificación del Ministerio de Salud y Acción Social de la provincia de San Juan, acerca de sobrerrotulados en lotes del producto “AMOXICILINA 500 mg., polvo para reconstituir inyectable, de Laboratorios Shabba S.R.L.”.

Por ese motivo, agentes del INAME realizaron inspecciones al laboratorio productor y a la droguería que había provisto el medicamento. Durante dichos operativos, se constató que las partidas que presentaban la irregularidad denunciada eran las siguientes:

Asimismo, también se detectó el sobrerrotulado en el producto “HIDROCORTISONA 500 mg. Lote 249 con vto.11/02”.

Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de los lotes mencionados en todo el país, y se impuso a la firma la obligación de efectuar el recupero del mercado de las unidades vendidas.