DISPOSICIÓN Nº 792/1999
 
19 de Febrero de 1999
 
 

Las actuaciones se iniciaron para hacer cumplir lo dispuesto por la Resolución nº 116/99, aprobada por el Ministerio de Salud y Acción Social. Dicha norma establece que la ANMAT procederá a la cancelación de los certificados de autorización de especialidades medicinales que contengan TRIAZOLAM en dosis que superen los 0, 250 mg. (art. 1º), y que aquellos medicamentos que contengan el mismo principio en dosis inferiores podrán seguir elaborando el producto, pero sólo para su exportación (art. 2º).

 

Por ese motivo, se decidió la cancelación de las concentraciones superiores a 0, 25 mg. de Triazolam en los los certificados de los siguientes productos:

  •  INSOMNIUM 0, 50 mg., de GADOR S.A. (certificado nº 35.563).

  •  NUCTANE 0, 50 mg., de LABORATORIOS BAGÓ S.A. (certificado nº 35. 793).

  •  NOVIDORM 0, 5 y 1 mg., de MONSANTO ARGENTINA S.A.I.C. (certificado nº 35.554).
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    Asimismo, se atestará en los certificados de los medicamentos recién mencionados, que las concentraciones que no superen los 0, 25 mg. mantendrán su inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales, pero al solo efecto de su exportación.