ACTA Nº 01/16

AGREGADO I

Lista_de_participantes

AGREGADO II

Agenda_de_da_reunión

AGREGADO III/A

Proyectos de Resolución elevados al GMC

P Res 02_15 Apariencia de la solucion PT

P Res 02_15 Apariencia solucion ES

P Res 07_15 Identificação Cloretos PT

P Res 07_15 Identificacion Cloruros ES

P Res 08_14 rev 2 Farmacognosia_ES

P Res 08_14 rev 2 Farmacognosia_PT

P Res 08_15 Limite de N,N-dimetilanilina ES

P Res 08_15 Limite de N,N-dimetilanilina PT

P Res 10_15 Preparaciones radiofarmaceuticas ES

P Res 10_15 Preparacoes Radiofarmaceuticas PT

AGREGADO IIIB

Proyectos de Resolución elevados a consulta interna

P. Res Farmacopea DetermNitrogeno_ES

P. Res Farmacopea MetGeneralIdentificacionNitrato_ES

P. Res Farmacopea MetGeneralIdentificacionPotasio_ES

P. Res Farmacopea MetGeneralVolumetria_ES

P. Res Farmacopeia MetGeraisIdentificacaoNitrato_PT

P. Res Farmacopea EnsayoEndotoxinasBacterianas_ES

P. Res Farmacopea EnsayoEsterilidad_ES

P. Res Farmacopea LimiteCloruros_ES

P. Res Farmacopea MonografiaMaleatoClorfeniramina_ES

P. Res Farmacopeia DetermNitrogenio_PT

P. Res Farmacopeia EnsaioEndotoxinasBacterianas_PT

P. Res Farmacopeia EnsaioEsterilidade_PT

P. Res Farmacopeia LimiteCloretos_PT

P. Res Farmacopeia MetGeraisIdentificacaoPotássio_PT

P. Res Farmacopeia MétodoGeralVolumetria_PT

P. Res Farmacopeia MonografiaMaleatoClorfeniramina_PT

AGREGADO IIIC

Proyectos de Resolución que siguen en consulta interna

Cromatografia ES

Cromatografia PT

Aflatoxinas ES

Aflatoxinas PT

Formaldehido Residual ES

Formaldehido Residual PT

Espectro UV ES

Espectro UV PT

Metales Pesados ES

Metales Pesados PT

Solventes residuais PT

Solventes residuais ES

Febre Amarela PT

Fiebre Amarilla ES

RTM hipocloritos-Revoga 57-98 ES

RTM hipocloritos-Revoga 57-98 PT

Req Tec Cosm Perfumes_ES

Req Tec Cosm Perfumes_PT

ES_ CVL Extrazona

PT_CVL Extrazona

AGREGADO_IV

AGRE04_ES_DT_Ensayos_Clinicos comentarios ANMAT revisada ANVISA

AGREGADO V

AGRE05_ES_Informe_IMDRF

AGREGADO VI

PAWG 1 2016

Resumen Sesión PAWG 03-03-16

TDR PAWG 08-08-14 ES

AGREGADO VII

DT Revisa 34-2012_ES_Informes de Inspeccion

DT Revisa 34-2012_PT_Informes de Inspeccion

AGREGADO VIII

DT Rev 23-2015_ES_Proced Insp Prod Med

DT Rev 23-2015_PT_Proced Insp Prod Med

AGREGADO IX

ACTA01

UNI01_ES_Lista de Participantes

UNI02-Agenda

UNI03-NT_22-005_2016_Requisitos para área de produção

UNI04_ES_Documento de trabajo

UNI05_ES-PresentacionRPS-IMDRF

UNI06_ES_Agenda de la proxima reunion

AGREGADO X

GAHFARMA_01_16

GAHFARMA_UNI_I_LIST_01_16

GAHFARMA_UNI_II_AGENDA_01_16

GAHFARMA_UNI_III_PRES

P Res Limite Cloretos PT

P Res Limite Cloruros ES

GAHFARMA_UNI_IV_Metodologia para Farmacopeia MERCOSUL

GHAFARMA_UNI_V_Informe visitas laboratorios Argentina

Visita a los LaboratoriosdeControl en Argentina.pdf

GHAFARMA_UNI_VI_Cuadro correspondiente a las visitas

MATRIZ~1

GAHFARMA_UNI_VII_GT SQR

ACTA_1-16-SQR

Anexo I. Determinación de pH espanol

Anexo II. Determinação do pH portugues

Anexo III. Proyecto de resolución Limite de Cloruros

Anexo IV. Proyecto Resolucion limite para cloretos portugues

Anexo V. Reactivo y soluciones de Limite de cloruros

GAHFARMA_UNI_VIII_GT Manual Estilo

Documento Manual Estilo

GAHFARMA_UNI_IX_Matriz situacional

GAHFARMA_UNI_X_Lista puntos focales Farmacopea atualizada

GAHFARMA_UNI_XI_Doc_FTM_monografias_SQR

GAHFARMA_UNI_XII_AGEN_PROX

AGREGADO XI

AGRE11_ES_Doc_pendientes_Farmacopea

AGREGADO XII

Anexo I – ListaParticipantes

Anexo II - Documento Mercosur_Clasificacion_deficiencias_01_16

GTBPFyC_01_16

Agregado XIII

AGRE13_ES_Informe_Uruguay_PRes15_15

AGREGADO_XIV

AGRE14_ES_Guia_Alemania

AGREGADO_XV

AGRE15_ES_Agenda_próxima_reunión