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Densidad
Dureza
Resistencia mecánica
Conductividad electrolítica
Dilatabilidad
Propiedades
superficiales
(tensión
superficial, adsortibilidad, humectabilidad,
cargas eléctricas superficiales, etc.)
Solubilidad aparente*
Reactividad química al estado sólido
Estabilidad a los estímulos mecánicos
(humedad, radiación, calor, etc.)
Estabilidad
Características inherentes al polvo y/o
granulado
(densidad,
reología,
compactación, etc.)
Características inherentes a las formas
farmacéuticas
(dureza,
plasticidad,
porosidad, craqueabilidad, elasticidad,
etc.)
(*Solubilidad aparente: concentración del
material en equilibrio aparente (sobresaturación).
La “solubilidad aparente” se diferencia de la
definición termodinámica de “solubilidad”, que es
alcanzada a un tiempo infinito de equilibrio)
Esta diversidad de propiedades puede tener
influencia en cualesquiera de los siguientes
procedimientos:
Materias Primas:
Diseño de proceso de síntesis;
Elección de análisis cristalográficos
adecuados;
Estabilidad
(condiciones
de
almacenamiento,
vencimiento,
envasado y otros).
Productos Terminados:
Formulación;
Diseño del proceso de fabricación;
Adecuación de los análisis
Estabilidad
(condiciones
de
almacenamiento,
vencimiento,
envasado y otros).
5
Las técnicas utilizadas para el análisis de
polimorfismo son:
Difracción de Rayos X (polvo y
monocristal)
Análisis Térmico
<20> (Calorimetría
Diferencial de Barrido, Termogravimetría,
Termomicroscopía)
Microcalorimetría
Análisis de humedad de absorción
Determinación de punto de fusión
<260>
Microscopía óptica y electrónica
Resonancia Nuclear Magnética de estado
sólido
Espectrofotometría
de
Absorción
Infrarroja
<460
>
Espectrometría Raman
Medición de solubilidad y velocidad
intrínseca de disolución
Medición de densidad
Estas técnicas son a menudo complementarias y
es indispensable usar varias de ellas para una
tipificación.
Para hidratos y solvatos, son recomendables las
técnicas de Calorimetría Diferencial de Barrido,
Termomicroscopía
y
Termogravimetría,
combinadas con mediciones de Solubilidad,
Velocidad de Disolución Intrínseca y Difracción de
Rayos
X.