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Soluciones reguladoras
), 5 ml de aminopirazolona
(SR) y 5 ml de una solución de ferricianuro de
potasio al 5,3 %. Dejar reposar durante 10 minutos
y medir la absorbancia a 546 nm. Realizar una
curva de calibración y calcular el contenido de fenol
en la porción en ensayo. La vacuna no debe conte-
ner más de 2,5 g por litro en el producto final,
cuando se haya utilizado fenol en la preparación de
la vacuna, salvo otro caso indicado.
#'
Indicar en el rótulo el nombre de la preparación;
una referencia identificando el lote final; la dosis
humana recomendada y la ruta de administración;
las condiciones de almacenamiento; la fecha de
vencimiento; el nombre y la cantidad de cualquier
conservante antimicrobiano utilizado; el nombre de
cualquier antibiótico, adyuvante, saborizante o
estabilizador presente en la vacuna; el nombre de
cualquier constituyente que pueda causar reacciones
adversas y cualquier contraindicación para el uso de
la vacuna.
Para vacunas liofilizadas, indicar el nombre o
composición y el volumen del líquido reconstitu-
yente a ser agregado; indicar el tiempo dentro del
cual la vacuna puede ser utilizada luego de la re-
constitución.