Página 770 - FARMACOPEA

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PROPILENGLICOL
H
3
C
OH
OH
C
3
H
8
O
2
PM: 76,1
57-55-6
Definición
- Propilenglicol es 1,2-Propanodiol
y debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Líquido viscoso, inco-
loro, transparente. Higroscópico. Miscible con
agua y alcohol.
Sustancia de referencia -
Propilengli-
col SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
A -
Absorción infrarroja <460>.
En película fi-
na.
B -
A 0,5 ml de Propilenglicol agregar 5 ml de
piridina y mezclar. Agregar 2 g de cloruro de ni-
trobenzoílo finamente pulverizado, calentar a ebu-
llición durante 1 minuto y agregar agitando a 15 ml
de agua fría. Filtrar, lavar el precipitado con 20 ml
de solución saturada de bicarbonato de sodio, luego
con agua y secar. Disolver el residuo en alcohol al
80 % v/v en ebullición y filtrar en caliente. Enfriar
y secar entre 100 y 105 ºC. Se deben formar crista-
les que funden entre 123 y 128 ºC (ver
Método II
en
260. Determinación del punto de fusión
).
Acidez
A 10 ml de Propilenglicol, agregar 40 ml de
agua y 0,1 ml de azul de bromotimol (SR1). La
solución debe presentar color amarillo-verdoso y no
se deben consumir más de 0,05 ml de hidróxido de
sodio 0,1 M para hacer virar el color del indicador a
azul.
Determinación de la densidad relativa
<160>
Entre 1,035 y 1,040.
Determinación de agua
<120>
Titulación volumétrica directa
. No más de
0,2 %.
Determinación del índice de refracción
<230>
Entre 1,431 y 1,433 a 20 ºC.
Determinación del residuo de ignición
<270>
Someter a ignición 50 g de Propilenglicol. De-
jar enfriar, humedecer el residuo con ácido sulfúrico
y someter a ignición. Repetir esta operación. El
residuo no debe pesar más de 5 mg (0,01 %).
Sustancias oxidables
A 10 ml de Propilenglicol agregar 5 ml de agua,
2 ml de una solución de 166 mg de ioduro de pota-
sio por ml y 2 ml de ácido sulfúrico diluido. Prote-
ger de la luz y dejar reposar durante 15 minutos.
Titular con tiosulfato de sodio 0,05 M (SV) emple-
ando 1 ml de almidón (SR) como indicador. No se
deben consumir más de 0,2 ml de tiosulfato de
sodio 0,05 M (SV).
Sustancias reductoras
A 1 ml de Propilenglicol agregar 1 ml de amon-
íaco diluido y calentar en un baño de agua a 60 ºC
durante 5 minutos. La solución no debe desarrollar
color amarillo. Agregar inmediatamente 0,15 ml de
nitrato de plata 0,1 M y dejar reposar durante
5 minutos. La solución no debe cambiar su apa-
riencia.
Límite de metales pesados
<590>
Método IV.
Emplear 12 ml de una mezcla de
4 ml de Propilenglicol y 16 ml de agua como
Solu-
ción muestra
y preparar la
Solución estándar
em-
pleando 2 ml de
Solución estándar de plomo
(1 ppm).
El límite es 5 ppm.