Versión de HTML Básico
PANCURONIO,
BROMURO DE
N
H CH
3
CH
3
O
N
HO
H
H
H H
H
H
H
3
C O
O
H
3
C
CH
3
CH
3
+
+
2 Br
-
C
35
H
60
Br
2
N
2
O
4
PM: 733,0
15500-66-0
Definición
- Bromuro de Pancuronio es Dibro-
muro de 1,1’-[(2 ,3 ,5 ,16 ,17 )-3,17-
bis
(aceti-
loxi)androstan-2,16-diil]
bis
[1-metilpiperidino].
Debe contener no menos de 98,0 por ciento y no
más de 102,0 por ciento de C
35
H
60
Br
2
N
2
O
4
, calcu-
lado sobre la sustancia anhidra y debe cumplir con
las siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco
o casi blanco. Higroscópico. Muy soluble a fácil-
mente soluble en agua; muy soluble en cloruro de
metileno; fácilmente soluble en alcohol.
Sustancias de referencia
- Bromuro de Pancu-
ronio SR-FA. Bromuro de Vecuronio SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida.
B
- Examinar los cromatogramas obtenidos en
Sustancias relacionadas
. La mancha principal en el
cromatograma obtenido a partir de la
Solución
muestra
se debe corresponder en tamaño, intensidad
y valor de
R
f
con la mancha principal obtenida con
la
Solución estándar B.
C
- Debe cumplir con los ensayos para
Bromu-
ro
<410>.
Determinación de la rotación óptica
<170>
Rotación específica
: Entre +38° y +42°; deter-
minada sobre la sustancia anhidra.
Solución muestra
: Disolver 750 mg de Bromuro
de Pancuronio en 25 ml de agua.
Determinación de agua
<120>
Titulación volumétrica directa
. No más de
8,0 %; determinado sobre 300 mg.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
Sustancias relacionadas
[NOTA: preparar las soluciones en el momento
de su uso].
Fase estacionaria
- Emplear una placa para
cromatografía en capa delgada (ver
100. Cromato-
grafía
) recubierta con gel de sílice para cromato-
grafía, de 0,25 mm de espesor.
Fase móvil -
Alcohol isopropílico, acetonitrilo e
ioduro de sodio al 40 % (85:10:5).
Solución muestra
- Disolver 50 mg de Bromuro
de Pancuronio en cloruro de metileno y diluir a 5 ml
con el mismo solvente.
Solución muestra diluida
- Diluir 1,0 ml de
So-
lución muestra
a 50 ml con cloruro de metileno y
diluir 1,0 ml de esta solución a 20 ml con el mismo
solvente.
Solución estándar A
- Preparar una solución
que contenga 0,1 mg de Bromuro de Vecuronio
SR-FA y 10 mg de Bromuro de Pancuronio SR-FA
en cloruro de metileno.
Solución estándar B
- Preparar una solución de
Bromuro de Pancuronio SR-FA que contenga
10 mg por ml.
Revelador 1
- Solución de nitrito de sodio al
2 %.
Revelador 2
- Reactivo de Dragendorff (SR).
Procedimiento
- Aplicar por separado sobre la
placa 5
l de las
Soluciones estándar A
y
B
y 5 µl
de la
Solución muestra
y de la
Solución muestra
diluida
. Dejar secar las aplicaciones y desarrollar
los cromatogramas en una cámara no saturada y sin
recubrimiento interno hasta que el frente del solven-
te haya recorrido aproximadamente 8 cm de la
longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara,
marcar el frente del solvente y dejar secar. Pulveri-
zar sobre la placa con
Revelador 1
y dejar secar
durante 5 minutos. Pulverizador la placa con
Reve-
lador 2
y cubrirla con una placa de vidrio. En el
cromatograma obtenido a partir de la
Solución
muestra
, cualquier mancha correspondiente a bro-
muro de vecuronio no debe ser mayor en tamaño o
intensidad a la mancha obtenida con la
Solución
estándar A
(1,0 %) y, a excepción de la mancha
principal y la correspondiente a bromuro de vecu-
ronio, ninguna mancha debe ser mayor en tamaño o
intensidad a la obtenida con la
Solución muestra
diluida
(0,1 %). El ensayo solo es válido si el cro-
matograma obtenido con la
Solución estándar A
presenta dos manchas claramente separadas corres-
pondientes a bromuro de pancuronio y bromuro de
vecuronio con valores de
R
f
de 0,5 y 0,6 respecti-
vamente.