Página 643 - FARMACOPEA

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METIMAZOL
NH
N
S
CH
3
C
4
H
6
N
2
S PM: 114,2
60-56-0
Sinonimia -
Tiamazol.
Definición -
Metimazol es 1,3-Dihidro-1-
metil-2
H
-imidazol-2-tiona. Debe contener no me-
nos de 98,0 por ciento y no más de 101,0 por ciento
de C
4
H
6
N
2
S, calculado sobre la sustancia seca y
debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco
o casi blanco. Sus soluciones son prácticamente
neutras frente al tornasol. Fácilmente soluble en
agua, alcohol y cloroformo; poco soluble en éter.
Sustancia de referencia
- Metimazol SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
A -
Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
B -
Una solución de Metimazol 1 en 200 debe
producir un precipitado blanco con cloruro mercúri-
co (SR), pero no debe producir un precipitado con
trinitrofenol (SR). La solución se debe colorear
intensamente de azul con fosfotungstato de molib-
deno (SR).
Determinación del punto de fusión
<260>
Entre 143 y 146 °C.
Pérdida por secado
<680
>
Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder
más de 0,5 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
Límite de selenio
<610>
No más de 0,003 %, empleando una muestra de
200 mg.
Impurezas comunes
<510>
Solución muestra
y
Solución estándar
: emplear
acetato de etilo como solvente.
Fase móvil
: tolueno, alcohol isopropílico e
hidróxido de amonio (70:29:1), en una cámara no
saturada.
Revelador
: 2.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método I
.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 250 mg de Me-
timazol, disolver en 75 ml de agua. Agregar desde
una bureta 15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N (SV),
mezclar y agregar, con agitación, aproximadamente
30 ml de nitrato de plata 0,1 N. Agregar 1 ml de
azul de bromotimol (SR) y continuar la titulación
con hidróxido de sodio 0,1 N (SV) hasta que se
produzca un color permanente verde azulado. Rea-
lizar una determinación con un blanco y hacer las
correcciones necesarias (ver
780. Volumetría
).
Cada ml de hidróxido de sodio 0,1 N equivale a
11,42 mg de C
4
H
6
N
2
S.