Página 173 - FARMACOPEA

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CALAMINA
Definición
- Calamina es óxido de cinc con una
pequeña proporción de óxido férrico. Debe conte-
ner una vez sometida a ignición, no menos de
98,0 por ciento y no más de 100,5 por ciento de
óxido de cinc (ZnO).
Caracteres generales
- Polvo rosado. Inodoro.
Soluble casi completamente en ácidos minerales;
insoluble en agua.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
A
- Tratar 1,0 g de Calamina con 10 ml de áci-
do clorhídrico 3 N y filtrar: el filtrado debe respon-
der a los ensayos para
Cinc
<410>.
B
- Tratar 1,0 g de Calamina con 10 ml de áci-
do clorhídrico 3 N, calentar a ebullición y filtrar: el
filtrado debe adquirir una coloración rojiza al agre-
gar tiocianato de amonio (SR).
Sustancias insolubles en ácido
Disolver 2,0 g de Calamina en 50 ml de ácido
clorhídrico 3 N. Si se obtiene un residuo insoluble,
recolectarlo en un filtro previamente pesado, lavar
con agua, secar a 105 °C durante 1 hora, enfriar y
pesar: el peso del residuo no debe ser mayor de
40 mg (2,0 %).
Sustancias alcalinas
Digerir 1,0 g de Calamina con 20 ml de agua en
un baño de vapor durante 15 minutos, filtrar y agre-
gar 2 gotas de fenolftaleína (SR): si se produce un
color rojizo, no se deben requerir más de 0,20 ml de
ácido sulfúrico 0,10 N para decolorarlo.
Calcio
Digerir 1,0 g de Calamina con 25 ml de ácido
clorhídrico 3 N durante 30 minutos, filtrar para
extraer el óxido férrico insoluble y agregar al filtra-
do hidróxido de amonio 6 N hasta redisolver el
precipitado y luego agregar 5 ml más de hidróxido
de amonio 6 N. [NOTA: guardar una parte de esta
solución para el ensayo de
Calcio o magnesio
]. A
10 ml de esta solución agregar 2 ml de oxalato de
amonio (SR): no se debe producir más que una
ligera turbidez.
Calcio o magnesio
Agregar 2 ml de fosfato dibásico de sodio (SR)
a una porción de 10 ml de la solución preparada en
Calcio
: no se debe producir más que una ligera
turbidez.
Plomo
A 1,0 g de Calamina agregar 15 ml de agua, agi-
tar, agregar 3 ml de ácido acético glacial y calentar
en un baño de vapor hasta disolución. Filtrar y
agregar 5 gotas de cromato de potasio (SR): no se
debe producir turbidez.
Límite de arsénico
<540>
Método I.
No más de 8 ppm.
Pérdida por calcinación
<670>
Pesar exactamente alrededor de 2,0 g de Cala-
mina, calcinar a 500 °C hasta peso constante: no
debe perder más de 2,0 % de su peso.
Control microbiológico de productos no obli-
gatoriamente estériles
<90>
Debe cumplir con los requisitos del ensayo para
ausencia de
Staphylococcus aureus
y
Pseudomonas
aeruginosa
.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 1,5 g de Cala-
mina recientemente sometida a ignición, digerir con
50,0 ml de ácido sulfúrico 1 N (SV), calentando
suavemente hasta que no se disuelva más. Filtrar la
mezcla y lavar el residuo en el filtro con agua ca-
liente hasta que el último lavado sea neutro al papel
de tornasol. Combinar los lavados con el filtrado y
agregar 2,5 g de cloruro de amonio, enfriar, agregar
naranja de metilo (SR) y titular con hidróxido de
sodio 1 N (SV). Cada ml de ácido sulfúrico 1 N
equivale a 40,69 mg de ZnO.