Página 28 - Microsoft Word - Manual de BPT v. 1.0__2014-05-19_.doc

Versión de HTML Básico

28 
Una vez finalizado, deberá aguardar que su usuario sea aprobado por ANMAT para 
transaccionar en producción.‐ 
6. ESTÁNDAR DE CODIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS 
La identificación unívoca de medicamentos alcanzados por las reglamentaciones de 
trazabilidad es mandataria y debe ser asociada físicamente a cada unidad de producto. Dicha 
identificación responde al estándar global GS1, específicamente el GTIN o número mundial de 
artículo comercial acompañado de un número seriado único por cada estuche secundario. De 
forma adicional, opcional, se puede incluir en el soporte el número de lote y vencimiento en 
formato local (DD/MM/YYYY).‐