El misoprostol en comprimidos vaginales con indicaciones específicas de inducción de trabajo de parto se encuentra bajo un PGR. Con el objetivo de evitar el uso ilegal del medicamento, ANMAT solicitó al laboratorio titular la presentación de un PGR como condición para la aprobación del producto. El PGR establece ciertas restricciones para controlar el acceso al producto:

- La venta se realiza exclusivamente a instituciones hospitalarias que cuentan con servicio de obstetricia. - Los hospitales completan formularios especiales para la compra del medicamento, informando sobre el uso del producto medicinal y el número promedio de partos en la institución. - El laboratorio titular informa a ANMAT los movimientos del producto y los datos recopilados en los formularios de compra del medicamento.